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- 医薬物流【株式会社 スーパーレックス】
医薬物流 医薬品 / 医療機器物流 商品の「品質」と「安定供給」を第一と考え、安全・安心・安定流通の継続的な向上を進め、お客様の様々なニーズにお応え致します。 空調・温度管理のできる倉庫・保冷庫・危険物倉庫を保有。製造ロットのみならず使用期限管理も行えます。 ケース単位・ピース単位の取り扱い、緊急対応など様々なお客様ニーズにお応えしております。 また流通加工や資材・販促品の発送、返品、システム変更など細かな作業も得意です。物流のアウトソーシングを検討しているBtoB事業者様はもとよりBtoC事業者様も、ぜひとも一度ご相談ください。 直販 / 通販物流 20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績がありGMP ISO9001 PMSに準拠したSOPにもとづくGood Distributionを追求しています。 【教育訓練】 高い物流品質を維持するためには、従業員の教育訓練がすべてである、といっても過言ではありません。 当社は様々な教育を定期的に行い、作業員の意識向上とスキルアップを実現しております。 SOP教育(SOP=Standard Operating Procedures; 標準作業手順書)については、管理部署も関与し、作業員の管理指導レベルアップを図っております。 【改善活動】 当社では、常日頃より「業務改善サイクル」を実践しております。 PDCAサイクル(PDCA cycle=plan-do-check-act cycle)を 継続的に反復することで、物流品質のブラッシュアップを図っております。 ワンストップ物流/製造業 / GMP/流通加工 製造業から卸売販売業まで、当社は多種多様な業許可を取得しております。 当社は、薬機法(医薬品医療機器等法)に基づいた「物流ワンストップサービス」 を、お客様へご提供いたします。 (1)法定表示ラベル貼付 (2)ロット印字 (3)添付文書封入 (4)ヘッダーシール貼り (5)その他、セット組添付等 ご要望のあるお客様は、お気軽にご用命ください。 【取得許認可】 ⅰ) 医薬品卸売販売業 ⅱ) 毒物劇物一般販売業 ⅲ) 高度管理医療機器販売・貸与業 ⅳ) 医薬品製造業 「包装・表示・保管」 ⅴ) 医療機器製造業 「包装・表示・保管」 ⅵ) 化粧品製造業 「包装・表示・保管」 ⅶ) 医薬部外品製造業 「包装・表示・保管」 ⅷ) 体外診断用医薬品製造業 物流拠点 お客様と一緒になり、自社倉庫にとらわれず、全国各地に最適な立地をご提供します。 TC(通過型)、DC(在庫型)、通販業務の対応が可能です。 物流拠点一覧はこちら システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://www.superex.co.jp/service/medical/strengths/#pharmaceuticals
- (ライフサイエンスソリューション)tsClinical Colle-Spo【富士通Japan株式会社】
Fujitsu ライフサイエンスソリューション tsClinicalColle-Spo 安全性情報⼀報・詳細報収集⽀援サービス 医薬品の副作⽤情報の⾃発報告の収集業務を⽀援 製薬業界におけるDX化が加速する中で、医薬品安全性領域ではまだ多くのアナログ業務が残っている状況です。 副作用の自発報告の収集業務においては現在も、MRが医療機関に訪問の上有害事象のヒアリングを行い、紙で起票してPV部門に報告を行う方法が現在でも主流となっております。 富士通JapanのtsClinical Colle-Spoは、これらの製薬企業が従来、紙や⼈⼒で収集していた医薬品の副作⽤情報に関する⾃発報告の収集業務を電⼦化することで⾃発報告の収集の効率化、情報⼀元管理と作業負荷軽減を強⼒にサポートいたします。 こんなお悩みはございませんか︖ tsClinical Colle-Spoなら サービス概要図 tsClinical Colle-Spoの特⻑ 詳細情報 システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカ様のサイトをご確認ください。 引用元: https://www.fujitsu.com/jp/group/fjj/solutions/industry/life-sciences/colle-spo/
- (電子実験ノート(ELN))NEXS【西川計測株式会社】
実験データの電子化・活用を実現する電子実験ノート(ELN) 紙の実験ノートを電子化し、記録の検索性・共有性・再現性を向上。 チーム全体の研究生産性を高めます。 ELNとは ELNは電子実験ノート(Electronic Laboratory Notebook)の略称で、企業の研究開発の現場において、実験に関連する様々な情報をデジタルデータとして記録し、活用するためのシステムです。 ELNの導入により、データやノウハウ共有による研究サイクルの促進だけでなく、ログの自動的な記録によりデータ改ざんや不正行為の防止が可能となり、実験データを企業の資産として活用することを実現します。 ELNとはを見る NEXSとは NEXSは研究開発部門や品質管理部門などの試験・分析業務を行っているかた向けに開発した、汎用性・柔軟性が高く直感的に使えるWebアプリケーションベースの電子実験ノートです。担当者毎にノートや紙に日々書き留めていたデータやナレッジなど様々な情報を、PCやタブレットなどを用いて電子化し、データベースに一元管理、データを共有・検索・活用することが可能です。 NEXSが選ばれる理由 NEXSは、さまざまな業界の試験検査機関や、製造業の研究開発部門、品質管理・品質保証部門などの業務実態をヒアリングして設計・開発した、汎用性の高いWebベースの電子実験ノートです。実験データや、試験記録、ノウハウなど多種多様なデータをデジタル化、資産化し、さまざまな形式のデータを一元管理することができます。直感的な操作性など「使いやすさ」にもこだわり、現場データの蓄積、共有、活用を実現することで業務のDXを支援します。 POINT1 自由度の高さと直観的な操作感 NEXSは自由度が高く、直観的に操作できるELNです。白紙に書き込むイメージから入力規則を設けたテンプレートなど、業務に合わせたノートを自由に作成できます。入力項目も、多様なコンポーネントから自由に選択・設定でき、手書きで図や注釈を加えることも可能です。 POINT2 多種多様なインターフェイスによるデータのデジタル化・一元管理 ペンでの手書きやテキスト、表計算、音声入力、写真や動画の取り込みなど、多種多様なインターフェイスを用意。アナログとデジタルの両方の良さを生かしつつ、現場データのデジタル化、資産化を支援します。NEXSはこれまでの目的や業務に特化した電子実験ノートとは異なり、様々な目的や業務で共通利用できるよう、汎用的で使いやすい画面や機能を搭載しています。 POINT3 標準機能による試験機器・システム連携 お客様の試験機器や既存システムとの連携用インターフェイスを標準で実装しています。連携により、業務効率の向上、正確性・信頼性の向上、ヒューマンエラーの削減、データの共有・活用、そしてコスト削減などの効果が得られます。また、昨今ニーズが増えているマテリアルズ・インフォマティクス(MI)で活用する現場データを集約、蓄積する目的としてNEXSをご提案することも可能です。 POINT4 安心・安全な情報資産の管理 ユーザー権限管理、編集ロック、公開・非公開設定、監査証跡など、セキュリティや権限機能も充実。研究開発データ、アイデア、知的財産などの情報資産を安全に守り、コンプライアンス強化、ガイドライン・規制対応、データセキュリティ強化を支援します。 POINT5 ご要望に応じたカスタマイズ提案 お客様のご要望・課題に応じて、システム連携や機能追加など、柔軟なカスタマイズ機能をご提案いたします。充実した標準機能に加え、お客様毎に必要な機能を追加、変更することで、より使い勝手や現場利用者の満足度を向上させることができます。 特長・機能 ノート機能 NEXSは、直感的なインターフェースで、多彩な入力項目をキャンパス上に自由に配置することができ、目的や用途に合わせた様式のノートを作成することができます。 情報の入力は、マウスやキーボード入力だけでなく、ペンやマイク、カメラ等を用いることで、目的に応じて様々な実験結果やナレッジを記録することができます ワークフロー機能 作成したノートに対してワークフロー管理(申請、承認等)を行うことが可能です。 進捗状況を一目で確認できるため、滞留や紛失を防ぐことができ、業務のスピードアップを図ることができます。また、多段承認などの設定も可能となっており、お客様の業務へ柔軟に対応します。 ダッシュボード機能 NEXSに実験記録を集約していくことで担当者や部署、組織全体の進捗状況を一目で確認することができます。 キーワードやワークフローの状況に応じて絞り込むことができ、データを可視化し、そこから目的とする情報へのアクセスを容易にします。 バージョンアップ情報 New! 製薬業界向けバージョンをリリース開始 製薬業界で求められるデータインテグリティ(DI)を担保する機能を強化しました。 GxPで規制されるシステムとしてのバリデーションおよび文書化を支援します。 – Keyword – ALCOA+、ALCOA-CCEA、Part 11、ER/ES 指針、CSV、GLP、GMP、 セキュリティ、アクセス権限、監査証跡、バックアップ、電子署名、タイムスタンプ New! 機能追加 バージョンアップに伴い、下記機能の拡張・追加を行いました。 データ自動取込機能 汎用マスタ機能 ノート情報一括CSV出力機能 シングルサインオン 仕様・環境 システムの問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカ様のサイトをご確認ください。 転載元: https://labinformatics.jp/NEXS/
- Alliance iS HPLC システム【日本ウォーターズ 株式会社】
Alliance iS HPLC システム 直感的な使いやすさの 新時代へようこそ 品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。スタッフの離職率およびトレーニング要件が高まる中で、このような問題がさらに大きくなっています。 このような問題に対処するため、Alliance iS HPLC システムは、初回から正しい結果を生成し、リリースサイクルを短縮させ、調査の数を減らすことで、QC ラボを強化します。 革新的でインテリジェントなシステムにより、ミスが発生する前に対処することで、人的ミスを最大 40%* 削減 生産性と資産管理を高めることで適切なシステム性能を確保 システムの稼働時間を最大化し、サービス介入を最小化 *25 台超のシステムを稼働させているグローバル製薬企業 56 社の QC ラボを対象に調査した 2022 年のウォーターズの市場調査に基づく。 今すぐアップグレード方法を確認 仕様 最大動作圧力 12,000 psi pH 範囲 1 ~ 13 動作流量範囲 0.001 ~ 10.000 mL/分 注入方法 フロースルーニードル サンプル流路 ステンレススチール (低吸着オプションあり) サンプルキャリーオーバー ≤ 0.002%(カフェイン)、UV 条件下 サンプルコンパートメント 4 ~ 40 ℃ ポンプオプション クオータナリー カラム履歴管理 あり(RFID 対応 eConnect Waters カラムを装備) カラム容量 長さ 300 mm まで、内径(I.D)8 mm までのカラム 1 本 最大サンプル数 (右記の規格のプレートを 3 枚収納可) 48 ポジション2 mLバイアルホルダー 96 ウェルプレート 384 ウェルプレート 48 ポジション 0.65 mL 遠心チューブ用プレート 24 ポジション 1.50 mL 遠心チューブ用プレート 検出器オプション PDA 検出器、TUV 検出器 インフォマティクス適合性 Empower クロマトグラフィーデータシステム(CDS) (Feature Release 4、Windows 10 以降) 物理的仕様 高さ:74.2 cm(29.23 インチ) 幅:49.9 cm(19.64 インチ) 奥行き:63.5 cm(24.99 インチ) 重量:72.5 kg(160.0 ポンド) 概要 ハードウェアと直感的なタッチスクリーンツールで、人的ミスを発生する前に防ぐことができ、QC ラボの生産性と効率が倍増します ガイド付き操作ツールによる一貫性の高いユーザー操作で、適切なシステムの準備ができるため、データのインテグリティーと一貫性が保たれ、システム稼働時間が改善できます 現状把握の向上および自動化された自己診断機能により、システムステータスが迅速に伝達されて意思決定が合理化され、ラボの装置および分析者に対する投資収益率(ROI)が向上します ガイド付きトラブルシューティングとメンテナンス、コンポーネントの保守性の改善により、予期せぬシステムダウンタイムが減ります。故障-修理サイクルが短縮します。また、装置のタッチスクリーンからすべての機能にアクセスできます 温度安定性の向上、従来のメソッドとのハードウェアの互換性の改善、およびインテリジェントなメソッド移管支援アプリにより、メソッドの性能の全体的な信頼性と再現性が高まります ウォーターズの実績ある信頼性の高い装置テクノロジーの最新の進歩を活かすことにより、キャリーオーバーが減り、温度安定性が改善されます Alliance iS HPLC システム で使いやすさがどのように向上しているかについては、ハウツービデオシリーズをご覧ください 推奨用途:人的ミスと予期せぬダウンタイムの低減を目指す QC ラボ向け。 ラボでの新しい協力者が登場 ラボでのミスには、サンプルの入れ忘れ、溶媒涸れの見落とし、システム性能の確認不足など、さまざまな理由が挙げられます。いずれにしても、ミスは試験のやり直しにつながり、その調査に時間がかかる場合があります。 Empower ソフトウェア向けに構築された Alliance iS HPLC システムと、Empoしwer CDS および Empower LMS サービスの組み合わせは、ラボでのアシスタントの役割を果たします。また、カラム、バイアル、プレート、溶媒残量が正しいことや使用期限などを試験の前に確認することにより、よくあるミスを防ぐことができます。 さらに、Alliance iS HPLC システム の工具不要のフィッティング、整理された溶媒ライン、Waters eConnect HPLC カラムの自動認識機能により、システムを分析用にセットアップする際の液漏れやユーザーのミスを防ぎます。統合されたハードウェアコンポーネントにより装置が標準化され、使用する分析に適したシステム構成が確保できます。 ストレスのない分析を楽しむ 従業員の離職率が高まると、トレーニングが常に課題になり、一貫性の欠如や生産性の低減につながりかねません。Alliance iS HPLC システム により、ラボのストレスがなくなり、直感的なタッチスクリーンにより操作が円滑になって、システム操作の習得、一貫性および質の高い結果の生成がサポートされます。 装置のタッチスクリーンインターフェースにより、システムのスタートアップ、シャットダウン、プライムについてのガイド付きワークフローを、装置のすぐ隣で確認できます。これにより、すべてのユーザーが同じ手順で十分にシステムを準備できるようになります。 情報に基づく決定を直感的かつシンプルに実現 マネージャーや分析者は迅速な決断を求められています。システムのパフォーマンスのステータスがわかりにくいと、装置の選択、メンテナンス、修理を正しく行えない可能性があります。 Alliance iS HPLC システムは、直感的なシステムのメカニズムにより、迅速なフィードバックを提供できるように設計されており、ラボのチームがこれを活用することで、装置への投資から最大の収益を得ることができます。システムのステータスライト、タッチスクリーンインターフェース、Empower ソフトウェアを組み合わせて使用し、waters_connect System Monitoring を統合することで、ラボのチームは即座にシステム操作を理解することができます。さらに正常性モニタリングツールを活用して、システムの重要な性能パラメーターを詳しく調査することができます。 ワンクリックでヘルプにアクセスして、システム稼働時間を最大化 予期せぬシステムダウンタイムほど、分析業務の妨げになるものはありません。Alliance iS HPLC システムはウォーターズの信頼性の高い装置性能を基礎に、世代を重ねるごとの改善を活かして構築されています。インジェクター、ミキサー、カラムマネージャー、チェックバルブ、検出器の改善により、装置への信頼性が高まっています。 また、タッチスクリーンインターフェースにより、ガイド付きトラブルシューティングおよびガイド付きメンテナンスが提供されます。システムは修理可能なコンポーネントにアクセスしやすいように最適化されています。さらに、タッチスクリーンインターフェースを利用してウォーターズのヘルプセンターに迅速かつ簡単にアクセスすることにより、ウォーターズのサービス部門にすばやく連絡できます。 Alliance iS HPLC システム では、これまでにないほどシステムの信頼性が高まり、予期せぬ事態が発生した際にも、予期しないダウンタイムをできる限り抑えることが可能になります。 コンプライアンス対応、グローバルビジネスネットワークをサポート ラボのシステムは、規制要件を満たしながら、世界各地で従来のメソッドと新しいメソッドの両方を再現性よく使用できるようにサポートする必要があります。このような要件は分析者にとって大きな負担となりますが、必要な作業を行えないと、組織の存続の危機につながります。 Alliance iS HPLC システムでは、グローバルなニーズを満たすために、サンプルマネージャー、カラムマネージャー、検出器の温度制御機能が強化されています。さらに、Empower ソフトウェアソリューションおよび eConnect HPLC カラムと組み合わせた場合、以下の新機能が利用できるようになります。 他のシステムからのメソッドの移管を支援する Intelligent Method Translator App(iMTA) システムでサポートされていないメソッドを使用しようとすると、Method Matching によりユーザーに警告が表示される Empower システムオーディットトレイルにより、システムおよびシステムソフトウェアのインストールと変更が自動的に記録され、強化されたトレーサビリティーが提供される 自動カラム履歴トラッキング システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://www.waters.com/nextgen/jp/ja/products/chromatography/chromatography-systems/alliance-is-hplc-system.html
- NuGenesis ソフトウェア【日本ウォーターズ 株式会社】
NuGenesis ソフトウェア ユーザー中心の NuGenesis ソフトウェアプラットフォームには、コンプライアンス対応データレポジトリーである NuGenesis 科学データ管理システム(SDMS)、柔軟なラボ用電子実験ノートである NuGenesis ラボ管理システム(LMS)および NuGenesis サンプル管理が含まれています。 NuGenesis ソフトウェアを使用して、サンプル登録と結果のレビュー、安定性試験、科学情報の検索、マルチベンダーソフトウェアとの接続、装置と試薬管理、データ保持と法的保留などの機能を通じて、ラボからのデータを企業のビジネス運営にシームレスに結び付けることができます。 NuGenesis ソフトウェアは、組織の既存の環境に簡単に適合することができ、従来の情報管理ソリューションのように複雑で多額の費用と多大な時間を要することなく、ソフトウェアの統合と標準化が容易に行えます。 2 つのパワーを結集:NuGenesis SDMS および Empower CDS Empower クロマトグラフィーデータシステム(CDS)と NuGenesis 科学データ管理システム(SDMS)に備わった、情報を自動的に保存し検索する機能により、システム管理者、データレビューア、エンドユーザーの生産性が向上します。 NuGenesis LMS NuGenesis SDMS データレポジトリーと NuGenesis ラボ管理システム(LMS)の情報を最適化することにより、既存の研究開発(R&D)ワークフローおよびプロセス主導の品質管理(QC)ワークフローがサポートされます。 NuGenesis サンプル管理 サンプル登録と結果のレビュー、安定性試験、マルチベンダーソフトウェアとの接続などの NuGenesis サンプル管理システムのツール一式により、サンプル中心のワークフローを効果的に管理できます。 NuGenesis 科学データ管理システム NuGenesis SDMS により、装置、科学者、外部ソースによって生成された多様なデータを、一元化したデータレポジトリーに自動的にインポートできます。 NuGenesis 安定性 NuGenesis 安定性プロトコル管理・試験ソリューションを使用して、分析ラボ環境における医薬品の安定性試験の体制を整え、追跡してレポートします。 システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://www.waters.com/nextgen/jp/ja/products/informatics-and-software/lms-and-data-management/nugenesis-software.html
- (ラボラトリー情報管理システム)GLIMS【ジーエルサイエンス株式会社】
GLIMS ラボラトリー情報管理システム GLIMSとは? GLIMS(ジーリムス)は、『様々なラボにマッチする柔軟なシステム』といったカスタマイズ性の高さをコンセプトに開発した、ラボラトリー情報管理システム(LIMS)です。 分析業務における進行状況やトレーサビリティ・証跡記録、サンプル・分析情報などを一元管理し、ラボの生産性向上および信頼性向上の実現、そしてDX対応やリモートワークを支援します。 GLIMSの主な特長 GLIMSには、主に以下の5つの特長があります。 お客様に合わせて、業務フローやデータ項目の設定変更が可能 データのデジタル化、一元管理に対応 分析データの自動取り込みに対応 Webブラウザがあれば、どのPCからもアクセス可能 CSV(Computerized System Validation)を支援するサービスを提供可能 5分で解説!「GLIMSの特長から機能まで」 お客様に合わせて、業務フローやデータ項目の設定変更が可能 基本となる業務フローにおいて、業務をパッケージに合わせるのではなく、パッケージを業務に合わせることが可能です。これにより余計な手間を増やすことなく、適切に業務進捗や証跡の管理をすることが可能です。 また、パッケージ標準のデータ項目に加え、お客様毎に必要なデータ項目を追加することが可能で、項目の名称もお客様に馴染みのある言葉に変更することができます。 データのデジタル化、一元管理に対応 紙ベースの業務はデータを検索したり、結果を照合するなどデータの管理業務の負荷が増加します。 GLIMSはデータ一元管理、データトレーサビリティ、およびペーパーレスを支援する様々な機能が搭載されています。分析業務に係わるデータを一元管理することにより、検索機能を使用して欲しいデータをすぐに確認できるようになります。 分析データの自動取り込みに対応 多種多様な分析装置のデータ自動取り込みを実現するインターフェイスを搭載しています。 ファイル取り込みなどの設定をお客様にて実施可能なので、システム導入後の分析装置変更や追加に柔軟に対応が可能です。 Webブラウザがあれば、どのPCからもアクセス可能 GLIMSはWebアプリケーションのため、PCにLIMSのアプリケーションをインストールする必要がなく、通常使用しているWebブラウザ(Microsoft Edge 、Google Chrome等)からGLIMSを使用することが可能です。 そのためリモートワーク、出張先、他事業所のデバイスからGLIMSにアクセスすることができます。 CSV(Computerized System Validation)を支援するサービスを提供可能 医薬品や医薬部外品の製造の過程で使われるコンピューターシステムは、期待されたとおりに動作することを検証し、それを保証する必要があります。そのためコンピューターシステムに対してバリデーション(CSV)が義務付けられており、LIMSにおいても例外ではありません。 CSVはシステムのライフサイクル全体にわたって行われ、要件定義、開発、検証、運用の各フェーズで実施されますが、専門のスタッフとサポート体制により、お客様のバリデーション業務をサポートします。 GLIMSの基本機能 分析業務の効率化、品質データの信頼性を確保するための各種支援機能を備えています。システム運用開始後に、変更になりやすいマスタ(試験項目、基準値など)や帳票様式、分析データの自動取り込み設定はお客様にて変更できる機能を標準で搭載しています。 ジーエルサイエンスだからできる提案 LIMSを販売するメーカーは様々ありますが、分析業務用に導入する場合、分析業務をどのようにシステムに反映させていくかが課題となり、分析業務に詳しいLIMSメーカーは多くありません。ジーエルサイエンスは、クロマトグラフィーを中心とした装置・消耗品を製造・販売してきた実績を生かし、「IT(テクノロジー)」と「分析」を理解できる会社として、GLIMS導入までのお客様のニーズを徹底的に掘り下げ、要件定義(ヒアリング、Fit&Gap分析、システム適用提案など)から定着化支援まで専門のエンジニアが対応いたします。 導入の効果 GLIMSの導入により、分析業務のDX化、および働き方改革を支援いたします。 ■業務の効率化 サンプルの追跡や管理、分析データの自動入力や自動判定、帳票の自動出力など、ラボにおける様々な業務を効率化できます。 ■品質データの信頼性向上 データの正確な記録を確保し、人為的なエラーや手動データ入力に伴うミスを減少させます。監査証跡機能により「誰が」「いつ」「何を行ったか」が記録されるため、品質データの信頼性が向上します。 ■データの一元管理 データを一元管理することにより、データが散在せず、重複や欠落を防ぎます。監査対応時もデータベースから必要な情報を検索できるため、迅速な対応が可能となります。 ■法的な規制要件や業界基準の遵守 医薬品業界で求められるER/ES(電子記録/電子署名)指針、コンピュータ化システムのバリデーションに関するガイドラインであるGAMP5等に基づき開発されたシステムであるため、法的な規制要件や業界基準を順守できます。 システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://www.gls.co.jp/product/softwear/lims/02857.html#
- 医療機器のデジタル化を支援するトータルソリューション【富士ソフト株式会社】
医療機器メーカーの技術革新と 国際競争力強化をサポートします 多くの医療機器メーカーは製造業を中心に事業を展開しており、新たな技術領域への進出に課題を抱えています。 そこで富士ソフトは、医療の法規制やガイドラインへの専門知識と最先端技術力により、医療機器メーカー様の技術革新と国際競争力の向上をサポートします。 高度な開発力を活かし、IoMTの分野において価値あるソリューションを提供できることが富士ソフトの強みです。 こんなお悩みありませんか? ・医療機器のソフトウェアをどう作ればいいかわからない ・ソフトウェア開発の技術力がない、先進ICT技術を導入したい ・規格対応の文書、何を作ればいいかわからない ・医療現場に必要なセキュリティー対策をどうしたら良いかわからない 富士ソフトのサービス 医療機器・医療情報のセキュリティ対策、医療機器の開発は富士ソフトにお任せください! 法規制コンサルティングサービス JIS T 2304(IEC62304)を始めとする規制要求に則った医療機器開発のノウハウを活かし、お客様の医療機器ソフトウェアに関連する法規制や規格への対応を全面的にサポートするサービスです。 開発のご支援・ご提案から医療規格対応までオールインワンでご支援いたします。 医療機器サイバーセキュリティ支援サービス (JIS T 81001-5-1) 医療機器の基本要件基準により、医療機器開発ではライフサイクル全体でサイバーセキュリティを確保する設計・管理が求められます。 規格(JIS T 81001-5-1)に対応した開発から文書作成まで、技術者目線での実践的なコンサルティングでサポートします。 トランジションヘルスソフトウェア適合支援パッケージ 販売済みの医療機器には規格(JIS T 81001-5-1)が求める「附属書F(トランジションヘルスソフトウェア)」への適合が必要です。 リスクマネジメントやソフトウェア試験といった設計開発支援に加え、トランジションヘルスソフトウェアへの適合対応をサポートします。 3省2ガイドライン対応支援コンサルティングサービス 医療情報を取り扱うシステムにおいては、3省2ガイドラインに準拠したセキュリティ対策が求められています。 ガイドラインに基づき、リスクベースアプローチに基づくリスクマネジメントの実施や医療機関等への情報提供、運用管理規程の作成等をサポートします。 製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書 (MDS/SDS)作成支援サービス システムベンダーは、「MDS/SDSチェックリスト」を用いて、医療情報システム・サービス等のセキュリティ対応状況を医療機関等に開示することが求められています。 各チェック項目に対する解説や具体例の入ったサンプルを用いて、専門家によるコンサルティングサービスを行います。 システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://www.fsi-embedded.jp/iomt/
- 「THANKS GIFT」導入事例【株式会社Take Action】
下記から外部リンクへ飛びます。 「THANKS GIFT」の導入事例 THANKS GIFTであれば、理念に基づく行動へ感謝や称賛を気軽に送り合える仕組みを構築できると感じ、導入を決定 社会医療法人石川記念会HITO病院 様 ↓下のタグで検索を絞れます。
- THANKS GIFT【株式会社Take Action】
THANKS GIFT こんな課題はありませんか? THANKS GIFTなら 「感謝のコミュニケーション」を増やし、 理念浸透・離職率低下を簡単に実現します。 THANKS GIFTの特徴 01 手軽にコインを贈り合い感謝のコミュニケーションが生まれる。 それにより、強固で良質な人間関係を醸成! 承認、称賛を手軽に伝えることができ、部署の垣根を超えた交流が活性化 ポジティブなコミュニケーションが活性化することで、心理的安全性が向上 承認欲求や強みを把握することに繋がり、貢献意欲やモチベーションが向上 02 離職の予兆が可視化され 「防げる段階」で離職対策! パルスサーベイで、従業員のメンタルやコンディションを可視化 スマホで離職リスクを早期に検知。後戻りが効かなくなる前に対策が可能 サーベイを取って満足させない。施策の選定までサポート 03 Web社内報を活用し組織の方向性、経営理念、ナレッジ(成功例)が浸透! 現場には届きにくい経営層の考えや想いを気軽に発信し、浸透させることが可能 新入社員の紹介や日報、通達事項など、カスタマイズ性高く情報共有が可能 他部署にも興味が持てる設計で、サイロ化を防止 THANKS GIFTの機能 会社と従業員の相互理解を深める為のTHANKS GIFTの主な機能をご紹介します。 経営理念の浸透 「ミッション・ビジョン・バリュー」を従業員に浸透させることで、 エンゲージメントの向上やブランドイメージの確立、 行動規範の浸透による自律的行動の促進、企業文化の醸成など様々なメリットがあります。 経営理念の浸透の詳細へ コミュニケーション サンクスカード/ありがとうカード 「感謝」「称賛」を伝えあうことができます。 送ったありがとうカードは見える化され、他の従業員にも普段の貢献が伝わります。 サンクスカード機能の詳細へ 掲示板/社内報 経営者からの想いやビジョン、社内のイベント、通達事項を投稿することができ、 社内の交流を活性化する機能です。 掲示板/社内報機能の詳細へ チャット メールと比較しスピーディなやり取りができ、 対面で会話しているようなコミュニケーションをとることができます。 翻訳・多言語 翻訳機能を搭載しています。対応言語は「英語/中国語/ベトナム語/インドネシア語/ ミャンマー語」に対応しています。※アプリ版のみの機能 エール機能 社外の人から「応援」や「ありがとう」を贈ることができます。 社内通貨(ポイント)と紐づけて運用することで、 従業員の貢献意欲を高めることができます。 AIアシスタント機能 簡単な相談や、文言の添削など日常で何か悩んだ際に回答を貰える機能です。 THANKS CHAT上にて「@AIアシスタント」をつけて メッセージを送信すると返信がもらえます。 レコグニション 活躍した従業員や理念を体現した従業員を、 社内報やMVP表彰機能を活用し表彰・称賛することができます。 承認欲求や働きがいを与え、 モチベーションやエンゲージメント向上に繋げることができます。 レコグニション機能の詳細へ 福利厚生 THANKS GIFT上で「社内通貨」や「ポイント」を貯めることができ、 企業独自の福利厚生や社内制度を構築することができます。 貯めた社内通貨・ポイントは、下記のサービスと連携して使用する事が出来ます。 福利厚生機能の詳細へ 組織サーベイ・分析 組織サーベイ 従業員のアンケートを元に、離職対策や従業員エンゲージメントの向上、 理念浸透させる上での課題やその原因、対策についてアドバイスいたします。 組織サーベイ機能の詳細へ タレントファイル 社内/サーベイや活用データを基盤に、離職の兆候、活躍人材の特徴分析などが行えます。様々な視点で分析することで、人的資本経営をサポートすることができます。 タレントファイルの詳細へ アンケート機能 社内/社外問わず自由にアンケートを作成し、意見を集めることができます。 満足度アンケートや従業員の安否確認、仕事に対する価値観の調査など、 多様に活用して頂くことが可能です。 サービス連携 シングルサインオン対応、各種チャットツールと連携できます。 SAML/SSO認証、ID プロバイダ (IdP) を経由したシングルサインオンにて、 THANKS GIFTへのアクセスが可能です。 セキュリティ環境 暗号化 第三者への情報の流出や改ざん等を防ぐため、すべての通信はSSL/TLSによって暗号化しています。 冗長化構成 サービスを安定して提供するため、起こりうる様々な障害リスクに対し、冗長構成とすることで高可用性を確保しております。 信頼性の高いデータセンター 多くのエンタープライズ導入実績と非常に高い信頼性をもつAmazon Web Serviceを利用しています。 情報管理体制 「プライバシーマーク」認定されています。脆弱性診断を第三者機関にて実施し安全であることを確認しています。 安全性への取り組み 規格に準拠した情報管理体制 ISO27001(ISMS)認証を取得し、第三者機関によるセキュリティ監査の実施などを通じて、安全な情報管理に努めております。適応範囲:定着支援事業ーTHANKS GIFT システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://thanks-gift.net/
- (特殊医薬品の新たな個別化医療支援プラットフォーム)NOVUMN
NOVUMNとは NOVUMNは医療機関様での特殊医薬品の入出庫の管理を、RFIDやクラウド等のIoT技術を活用して自動で行うサービスです。 必要な時に必要な量の特殊医薬品の提供を実現し、過剰資産の削減に貢献いたします。 NOVUMN操作フロー こんな課題はありませんか? Point 1 : ダッシュボードやカレンダーによる投与予定の可視化 Point 2 : 発注アラート機能 選択した投与パターンに基づくアラート機能で発注業務を支援。 購入費削減・余剰在庫削減へ! Point 3 : 保冷庫へ自動入出庫記録で返品が可能 上記3STEPを行う事で、RFIDタグ付き医薬品を保冷庫へ入庫時に自動で医薬品の品名、数量、入庫等を記録。 従来まで返品NGの保冷品でも管理状況が可視化され、返品時の証跡として活用が可能。 入出庫方法イメージ動画 ご利用開始までの流れ ご利用まではお申し込み後、ご利用開始まで1~2か月必要となります。 導入ユーザー様のお声 NOVUMN対象保冷庫一覧 ※対象型番:PHC株式会社製 MPR-1014-PJ・MPR-1014R-PJ・MPR-514-PJ・MPR-514 R-PJ・MPR-S313-PJ・MPR-S163-PJ・MPR-S300H-PJ・MPR-S150H-PJ・MPR-S500H-PJ・MPR-S500RH-PJ・MPR-S1201XH-PJ・MPR-S1201RXH-PJ 上記対象機種の品番末尾に「-PJ」が付かない製品がありますが、これらも本システム対象機種となります。 新製品販売に伴い、以下型番は在庫限りの販売となります。 MPR-1014-PJ・MPR-1014R-PJ 以下は生産終了の型番となります。 MPR-514-PJ・MPR-514R-PJ・MPR-S313-PJ・MPR-S163-PJ 2024年2月時点での対象機器となります。 システムに関するお問い合わせ ※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 転載元URL https://www.novumn.net/service-information









