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オンラインサロン
製薬企業の
業務プロセス別
オンラインサロン
「AI×製薬のいまを聞く、未来を描く。」
― 現場の課題に、実務と規制の視点から伴走支援 ―
創薬AI × 分子設計サロン
【カテゴリ】P1：研究・開発
【概要】生成AIや構造予測技術を用いた低分子・バイオ創薬の最前線を紹介
【対象者】研究開発、CMC、AI戦略担当者
【メリット】試験回数・期間の削減、新薬開発の成功確率向上
分散型臨床試験（DCT）× eConsentサロン
【カテゴリ】P2：臨床・治験
【概要】DCT導入による治験の効率化と患者リーチ拡大、規制対応も整理
【対象者】開発部門、CRO、モニター
【メリット】被験者負担軽減、試験スピードの向上、治験費用の削減
規制文書AIレビュー × eCTD自動化サロン
【カテゴリ】P3：薬事申請
【概要】申請文書の自動構成・レビュー支援とAIを活用した事前整合チェック
【対象者】RA、QA、申請部門
【メリット】申請リードタイム短縮、審査対応の迅速化
スマートファクトリー × CSAバリデーションサロン
【カテゴリ】P4：製造・品質管理
【概要】GMP現場におけるIoT／MES活用とCSVからCSAへの移行手法を紹介
【対象者】製造、QA、バリデーション担当、IT部門
【メリット】監査対応の効率化、リアルタイム品質管理の実現
GDP×IoTコールドチェーンサロン
【カテゴリ】P5：流通・保管
【概要】温度逸脱・配送遅延を防ぐリアルタイム物流監視と可視化事例を共有
【対象者】物流部門、卸対応、品質保証部門
【メリット】トレーサビリティ強化、安定供給リスクの低減
MR×生成AI活用サロン（次世代営業支援）
【カ テゴリ】P6：販売・支援
【概要】製品説明資料やFAQをAIで自動生成し、MR活動を効率化
【対象者】営業企画、マーケティング、MR教育担当
【メリット】訪問効率向上、若手MRの早期戦力化
副作用報告 × 自動評価AIサロン
【カテゴリ】P7：製造販売後安全性
【概要】国内・海外副作用症例の自動仕分け・重症度評価支援を解説
【対象者】PV、安全管理、RA
【メリット】報告遅延リスクの回避、工数削減と標準化
CDMOとの品質文化マッチングAIサロン
【カテゴリ】P8：委託・グローバル展開
【概要】技術移転や委託製造時の「品質文化の違い」を事前診断する手法を共有
【対象者】技術移転、QA、委託管理部門
【メリット】移転プロジェクトの失敗リスクの予防、進捗の可視化
Coming soon !
医療機器の
モダリティ別
オンラインサロン
「設計から保守まで、DXの不安にプロが寄り添う。」
― 規制・標準・セキュリティを見据えた実務相談窓口 ―
画像診断AI × SaMDサロン
【カテゴリ】M1：診断用医療機器
【概要】X線・MRI・内視鏡AI診断ソフトのSaMD開発と規制対応を深掘り
【対象者】設計開発、RA、AIエンジニア
【メリット】AI開発の適法性確保、市場投入の加速
手術支援ロボ×UI/UX設計サロン
【カテゴリ】M2：治療用医療機器
【概要】現場での使いやすさ・誤操作防止を考慮した人間中心設計のベストプラクティス
【対象者】設計開発、臨床工学、マーケ部門
【メリット】現場ニーズに沿った製品設計、採用率向上
IoT医療機器×サービス連携サロン
【カテゴリ】M3：汎用医療機器
【概要】メンテナンス・稼働監視をIoTで行い、故障予測やサービス支援と連携
【対象者】アフターサービス、製品企画、IT
【メリット】保守コスト削減、ダウンタイム最小化
DTx承認戦略 × 臨床評価サロン
【カテゴリ】M4：デジタル医療機器
【概要】国内でのDTxの薬事戦略と臨床エビデンスの構築方法を共有
【対象者】薬事、臨床開発、デジタル担当
【メリット】革新的DTx製品のスムーズな承認取得
DTx承認戦略 × 臨床評価サロン
【カテゴリ】M5：IVD
【概要】検査結果をRWDとして蓄積・活用するための連携設計と規制整合性
【対象者】診断薬開発部門、RA、データ戦略
【メリット】検査の付加価値向上、製品差別化の強化
細胞製品×GMP機器整備サロン
【カテゴリ】M6：再生医療等製品対応機器
【概要】閉鎖系装置・自動化によるコンタミリスク低減と品質維持の実装例を解説
【対象者】製造、QA、装置開発部門
【メリット】品質トラブル回避、規制遵守と生産性向上
CGT製造支援×自動化DXサロン
【カテゴリ】M7：遺伝子治療製品対応機器
【概要】ベクター製造や細胞操作を支援する装置のデジタル制御と逸脱防止
【対象者】CGT製造、バイオエンジニア、QA
【メリット】スケーラビリティ向上、安全性・再現性の担保
医療機器UDI/GS1対応サロン
【カテゴリ】M8：共通・横断モダリティ
【概要】GS1コードの設計からUDI制度対応までを多国籍視点で解説
【対象者】RA、品質保証、製品マスタ管理部門
【メリット】グローバル展開対応、トレーサビリティ強化
Coming soon !
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