各国規制対応可能な安全性情報管理支援システム【株式会社CRScube】

更新日：12月3日

cubeSAFETY は、医薬品安全性監視チームによる有害事象の追跡と報告を効率化します。当社の自動化された規制に準拠したプラットフォームは、他の臨床データソースとシームレスに統合され、徹底した安全性モニタリングを実現します。

妥協のないケア: 安全性データの監視

cubeSAFETY は、自動化されたコンプライアンス重視のシステムと徹底した安全性の監視にて、医薬品安全性監視チームを支援し、細部にまで細心の注意を払うことを可能にします。

自信を持って送信し、正確に追跡

cubeSAFETY は正確な報告と法規制への準拠を保証し、症例報告の提出と追跡を簡素化

✅ICH E2Bおよび国別ガイドラインを含む法規制遵守を確保

✅さまざまなデータソースから安全シグナルを検知

✅専用ゲートウェイを使用して、FDA、EMA、CDE、MFDS、PMDA への直接提出が可能

✅CIOMS および XML 送信用に入力されたデータを自動的に翻訳

✅リアルタイムの送信追跡を提供

✅症例登録の重複防止と管理

✅ネイティブ AI 機能でワークフローを簡素化

✅当局からのフィードバックに簡単にアクセス

※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。

変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。

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