システム記事/導入事例150記事公開中！

システム記事/導入事例150記事公開中！

製薬企業・医療機器企業　すべての記事

P1.研究開発（医薬品・再生医療）

新薬、再生医療、体外診断薬の候補物質探索から製品化までの研究活動を支援

P2.治験管理（医薬品・再生医療）

新薬および再生医療製品の臨床試験（治験）を適正に管理するシステム

P3. 薬事管理（医薬品・再生医療・OTC）

医薬品・再生医療製品・OTCの承認申請、照会対応、規制遵守を支援

P4. 安全管理（医薬品・再生医療・OTC）

副作用や有害事象情報の収集・分析・報告により安全性を確保

P5. 品質管理（医薬品・再生医療・OTC）

GMP/GCTP/ISO13485等の基準に基づいた品質保証・試験・文書管理

P6. 製造管理（医薬品・再生医療・OTC）

製造計画、プロセス監視、記録管理等を通じて高品質な製造を実現

P7. 物流管理（医薬品・再生医療・OTC）

医薬品・再生医療・OTC製品の適正保管・輸送・供給管理を支援

P8. 販売・支援サービス（医薬品・OTC）

MR活動支援、DTCマーケティング、教育・情報提供を含む支援領域

M1. 設計開発（医療機器）

医療機器の設計・シミュレーション・材料開発・ライフサイクル管理支援

M2. 性能試験・治験管理（医療機器）

医療機器および体外診断薬の性能試験・臨床評価を管理

M3. 薬事管理（医療機器）

MDR/IVDR対応、UDI発番、体外診断薬の制度対応を含む薬事対応

M4. 品質・安全管理（医療機器）

苦情・不具合管理、市販後調査等を支援

M5. 製造・加工管理（医療機器）

製造・組立・刻印・トレーサビリティ管理などの工程を統合的に管理

​M6. 修理・保守管理（医療機器）

点検・修理・交換・遠隔モニタリングなどの保守活動全般

M7. 物流・販売管理（医療機器）

出荷、在庫、販売チャネル、トレーサビリティなどの管理

M8. 教育・情報サービス（医療機器）

操作指導、ユーザー教育、FAQ・サポート情報提供支援

医療機器企業

そ

製薬企業

医療機器企業

その他