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製薬専門職
医療機器専門職
のためのDXガイド
製薬専門職の為の
IT化・DXシステムやサービスをまとめました
P1. 研究開発(医薬品・再生医療・体外診断薬)
新薬、再生医療、体外診断薬の候補物質探索から製品化までの研究活動を支援
グループ
P2. 治験管理(医薬品・再生医療)
新薬および再生医療製品の臨床試験(治験)を適正に管理するシステム
グループ
P3. 薬事管理(医薬品・再生医療・OTC)
医薬品・再生医療製品・OTCの承認申請、照会対応、規制遵守を支援
グループ
P4. 安全管理(医薬品・再生医療・OTC)
副作用や有害事象情報の収集・分析・報告により安全性を確保
グループ
P5. 品質管理(医薬品・再生医療・OTC・体外診断薬)
GMP/GCTP/ISO13485等の基準に基づいた品質保証・試験・文書管理
グループ
P6. 製造管理(医薬品・再生医療・OTC)
製造計画、プロセス監視、記録管理等を通じて高品質な製造を実現
グループ
P7. 物流管理(医薬品・再生医療・OTC)
医薬品・再生医療・OTC製品の適正保管・輸送・供給管理を支援
グループ
P8. 販売・支援サービス(医薬品・OTC・体外診断薬)
MR活動支援、DTCマーケティング、教育・情報提供を含む支援領域
グループ
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