（医薬業界向けソリューション）mcframe【ビジネスエンジニアリング株式会社】
- 医療トレーサビリティ推進協議会
- 9月17日
- 読了時間: 3分
医薬業界の生産管理こんなお悩みございませんか？
医薬品メーカー様の課題解決のヒントが詰まったmcframe
医薬業界向けソリューション資料をダウンロードいただけます
導入メリットその1 医薬業界の法規制を「守る」を支えます
医薬品GMPを「守る」を支えます
指示書・記録書の発行・承認に対応
工場出荷判定、市場出荷判定に対応
コンピュータシステムバリデーションに対応
MES連携により、SOP管理にも対応
ER/ES指針・データインテグリティを「守る」を支えます
業務役割に応じて照会・更新・承認の権限を設定可能
操作履歴・更新履歴を監査証跡として保持可能
厳密なログイン・パスワード管理で不正アクセスを防止
導入メリットその2 ロット・期限管理により製造プロセスの「正しい」を保証します
正しいロット管理を徹底します
製品・原材料のロット管理や、先入先出のロット引当に対応
期限切れ・不良ロットの引当禁止制御が可能
成分値に基づいた原料の含量・重量補正が可能
「正しい」期限管理を、厳格に制御します
各種有効期限(保管期限/使用期限/出荷期限他)と起算日を管理
期限切れロットの再試験管理が可能
導入メリットその3 充実したトレサビリティにより 即時の異常対応を支援します
製造・品管の記録と紐づいたロットトレースが可能
製品ロットに紐づく、全ての製造・品管記録をすぐに確認可能
製品⇔原材料の双方向のトレースに対応
製造ロットトレース・出荷ロットトレースの一元管理が可能
導入メリットその4 厳密な「版切替」を効率的に実現できます
包装資材などの「版切替」を管理します
包装資材や添付文書の版切替が可能
版の切替予定・実績の管理により版切替をトータルでサポート
日付での版切替をのほか、在庫使い切りや製造ロット指定での版切替も可能
導入メリットその5 輸出入・外貨取引のほか グローバルでも利用可能です
輸出入・外貨取引に標準対応しています
外貨での単価設定やインボイス単価での受発注に対応
インボイス・パッキングリスト等の輸出帳票を出力可能
グループ・グローバルで利用可能です
多言語・多通貨に対応し海外拠点での利用可能
複数会社対応のほか、会社間取引にも対応
グループ共通基盤の構築により業務・システムの標準化を支援
導入メリットその6 外部環境の変化に負けない 利益の創出をサポートします
製品別原価の「見える化」により、利益を創出します
原価シュミレーションにより利益の作り込みをサポート
原価差異のドリルダウン分析により、改善ポイントを把握可能
製品別実際原価・損益の把握により、PDCAサイクルを実現
※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。
変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。
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