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臨床試験運用関係者に対する支援システム【株式会社CRScube】

更新日：12月3日

CRScubeは、臨床試験の調整とモニタリングのハブとなる中心的なソリューションを提供します。直感的なセットアップと容易なカスタマイズ機能を備えたユーザーフレンドリーな製品群を提供することにより、臨床試験の管理、文書化、データ管理、リスクベースのモニタリングをコントロールすることができます。



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cubeCTMS (臨床試験管理システム)：試験の複雑さを解きほぐし、楽な管理の道筋を明らかにします。


臨床試験の司令塔　 臨床試験にcubeCTMSを使うことで、治験管理の複雑さを明確かつ正確にナビゲートし、試験の成功に向けたロードマップの軌道に乗せることができます。


治験管理の強化

私たちのシステムは、試験管理者が優れた能力を発揮するために必要なツールを提供します。 cubeCTMS は、リアルタイムのモニタリング、効率的なチームコミュニケーション、および関係者への迅速なステータス更新を提供します。


試験の情報を早期にキャッチアップ

✅データ品質に影響を与える可能性がある問題のピックアップと通知

✅マイルストーンとステータスを管理

✅予算管理


計画に従う

✅ワークフローに沿った活動を促す

✅モニタリング報告書の追跡

✅計画逸脱のアラートを通知


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CTMS で有害事象を監視する

有害事象やその他の重要なデータの自動同期という、cubeCDMS と cubeCTMS の統合の便利さをご覧ください。


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cubeTMF (トライアル マスター ファイル)：混乱を排除し、検査の準備を整えることで、ボタンをクリックするだけで秩序を確保します。


施設の日常業務を簡素化

施設マスターファイル (SMF) の管理がかつてないほど簡単になりました。 cubeTMF を使用すると、施設の担当者は、古臭くて複雑なシステムに煩わされることなく、リアルタイムでドキュメントにアクセスし、更新し、共同作業を行うことができます。施設と試験チームを 1 つのプラットフォームで繋ぎ合わせ、透明性と運用効率を高めます。



試験関連文書の完全監視

当社 eTMF ソリューションは、トライアルマスターファイルを効率的に管理するための使いやすいプラットフォームを治験チームに提供します。リアルタイムの追跡と品質チェックのプロセスにより、チームは臨床試験のライフサイクル全体にわたってコンプライアンスを確保できます。


試験状況の把握

✅期限切れまたはファイルの登録漏れをリアルタイムに通知

✅査察対応のための完全な監査証跡

✅レビューと署名のための自動化されたワークフロー


効率化の促進

✅バッチアップロードによる文書処理の高速化

✅治験依頼者、CRO、施設間のシームレスなコラボレーション

✅必須文書に即座にアクセス


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cubeRBQM (リスクベースの品質管理)：隠れたリスクを明らかにして注意のバランスを取り、試験を成功に導きます。


cubeRBQM - 臨床試験のための包括的なリスクベースの品質管理ソリューションで、潜在的な問題に先手を打ちましょう。比類のない先見性を獲得することで、チームは最も重要なこと、すなわちコンプライアンスに準拠した試験の成功に集中することができます。


リアルタイムの監視によるスマートな意思決定を

cubeRBQM は、試験管理者が積極的にリスクを特定し、対処するためのツールを提供します。直感的なダッシュボードでサポートされるリアルタイムのモニタリングにより試験の監視がより合理化され、効果的になるため、リソースを最適化し、コストのかかる非効率性を削減できます。


効率化されたリスク管理

✅異常値や問題点を迅速に特定

✅高リスク施設のモニタリングに注力

✅自動更新でマイルストーンを見過ごすことはありません。


柔軟なデータの見える化を提供

✅EDC、eSource、ウェアラブルデバイスからの集中データを表示

✅特定のデータポイントに簡単にドリルダウン可能

✅ダウンロード可能なレポートを通じて必要な情報を簡単に共有


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cubeLMS (学習管理システム)：コラボレーションと集合知を促進し、研究チーム全体のレベルを向上させます。


チームの知識を強化する

今こそあなたのチームを強化するときです。 cubeLMS は臨床試験のトレーニング管理を簡素化し、すべての担当者のコンプライアンスを確保します。その柔軟なシステムにより、コースの作成、スタッフの教育、進捗状況の追跡が合理化されます。


自信を持ってトレーニングのコンプライアンスに取り組みます

cubeLMS は、スタッフの能力開発を簡単に管理できる機能が満載のシンプルなツールです。臨床試験を念頭に構築された学習管理システムで、規制要件を確実に遵守しましょう。スタッフのトレーニング記録は、監査や検査に簡単に対応できます。


適切な人材を訓練する

✅トレーニングを個人またはグループに割り当てる

✅自動的に通知する

✅管理をチームリーダーに任せる


進捗状況を簡単に追跡

✅個々の進捗状況を監視する

✅トレーニング記録と履歴を確認する

✅期限前に自動リマインダーを送信する


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※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。

 変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。



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