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監査(第三者監査)【PQE Japan株式会社​】:ヘルスケアDXガイド


— サプライチェーン全体の品質と透明性を保証する、信頼のグローバル監査ソリューション —


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製薬・医療機器業界では、サプライヤーやパートナー企業の品質体制を確実に評価することが、ビジネスの信頼性とコンプライアンス維持に不可欠です。

PQE Groupは、世界各国で蓄積した豊富な知見と、国際規制に精通した監査チームによる第三者監査(Third Party Audit)サービスを提供し、サプライチェーン全体の透明性・安全性・品質強化を力強くサポートします。

◆ PQE Groupの第三者監査サービスの特長

✔ グローバル規制に精通した監査チーム

GMP、GDP、GVP、GLP、ISO 13485、21 CFR Part 11 など、世界各地の最新規制に対応できる監査員が多数在籍。あらゆる製造拠点、研究施設に対して高度な監査を実施します。

✔ 客観性と透明性を徹底した第三者評価

独立した立場からサプライヤーの品質マネジメントシステムと運用状況を客観的に評価。

改善点と強みを明確にし、お客様のリスクマネジメントの精度を高めます。


✔ 多様な監査形式に対応

·         オンサイト

·         リモート

·         ハイブリッド

お客様のニーズや状況に合わせて最適な監査方法を選択できます。


◆PQEが選ばれる理由

客観性と信頼性:外部の視点から正確で公平な監査を実施。

経験豊富な監査人:ライフサイエンス分野に特化したプロフェッショナルが対応。

カスタマイズされたソリューション:企業の規模や業務内容に応じた柔軟な監査計画を提案。

グローバルなネットワーク:世界中のPQEオフィスと連携し、国際的な基準に基づいた監査を実施。

(クリックすると、実績一覧をPDFでご覧いただけます。)


※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。

変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。 


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