(治験・臨床研究支援)治験・臨床研究支援【医療イノベーション推進センター（TRI）】
- 医療トレーサビリティ推進協議会
- 8月22日
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更新日：9月8日
がん、脳・神経・循環器疾患、再生医療など幅広い分野で研究支援実績を上げています。
TRIは治験・臨床研究の様々な支援を実施しております。これらの成果は国内外の学会、講演会で発表されたり、国際誌にも論文として発表・掲載されたりしています。また、厚生労働省が指定する先駆け審査指定制度にも指定されるなど多くの実績を上げています。
TRIの支援で実用化した医療製品
2024年9月24日 承認取得 ロゼバラミン
2022年1月20日 承認取得 サクラシー
2019年9月20日 承認取得 リティンパ
2018年12月28日 承認取得 ステミラック注
2017年12月15日 承認取得 チタンブリッジ
厚生労働省「先駆け審査指定制度」
優れた新薬や医療機器を世界に先駆けて実用化するための「先駆け審査指定制度」の対象として、TRIが支援する案件は、これまでに6品目指定されています。
2016年（平成28年）2月10日指定
チタンブリッジ（甲状軟骨形成術2型）
STR01（直骨髄間葉系幹細胞）
G47△（悪性脳腫瘍に対するウイルス療法）
自家心臓内幹細胞
2018年（平成30年）3月27日指定
CliniMACS CD34 System（CD34陽性細胞を使った難治性骨折の治療）
CLBS12（CD34陽性細胞を使った重症下肢虚血の治療）
※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。
変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。
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