コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション（CQV）サービス【PQE Japan株式会社】：ヘルスケアDXガイド
- 医療トレーサビリティ推進協議会
- 9月19日
- 読了時間: 2分
— PQE GroupのCQVサービスで品質と信頼を支える —
ライフサイエンス業界において、設備の不具合は 製品の品質低下、生産の遅延、さらには人の健康被害 に直結する可能性があります。そのため、高品質で規制に準拠した製造プロセスを確保するうえで、設備のCQVは欠かせません。
これらのプロセスは、単に規制を満たすだけでなく、リスクを軽減し、長期的に製品の安全性と信頼性を守るためにも不可欠です。企業が持続的に成長するためには、CQVを一度きりの対応ではなく、継続的で多段階的なプロセスとして取り組むことが求められます。
PQE Groupは、医薬品・医療機器・バイオ・API製造といったライフサイエンス分野において、25年以上にわたりグローバル規模のCQVサポートを提供しています。
◆ PQE GroupのCQVサービス
◆PQEが選ばれる理由
➡ 経験豊富な専門知識： PQE Groupは、25年以上にわたる業界経験と、グローバルに展開する豊富なプロジェクト実績を誇ります。世界中の製薬・医療機器メーカーにおいて、規制遵守を確実にしながら、効率的で確実なCQVを提供してきました。
· GMP・FDA・EMA・ISO など、主要な規制基準に精通
· リスクベースのアプローチで、品質と効率を両立
· バリデーションの初期段階から完了後のサポートまで一貫したサービスを提供
➡ 高度な技術力と柔軟な対応：最新技術と業界標準に基づいたCQVツールやシステムを駆使し、お客様のニーズに合わせた柔軟で効率的なソリューションを提供します。
➡ グローバルネットワークと柔軟なサービス提供：PQE Groupは、世界40ヵ国以上に拠点を持ち、ローカルの規制要件にも対応した、グローバルで一貫したサポートを提供しています。多国籍企業の複雑なプロジェクトにも柔軟に対応し、多言語・多文化のチームが連携しながら高い品質のCQVサービスを提供します。
※各メーカー様の商品ページ内容を記載しております。
変更になる場合もありますので各メーカー様のサイトをご確認ください。
転載元URL https://alpha-temp.com/
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