製薬SCMベストプラクティス研究会

■ 目的

医薬品の製造・製造販売に関わるサプライヤー管理について、管理する側（製薬企業）と管理される側（供給企業） が共に議論し、品質確保と安定供給を両立する実践的なベストプラクティスを確立します。

■ 背景

医薬品のサプライチェーンは複雑化し、GQP・GMPに基づく品質管理に加え、供給途絶リスクへの対応が重要となっています。一方、企業ごとの管理基準の違いや重複監査、Tier2・3の管理範囲など、業界共通の課題があります。

■ ゴール

2027年11月を目標に、以下の成果を取りまとめます。

• サプライヤー管理対象・責任範囲の体系化

• リスクに応じた評価・監査・管理基準の整理

• Tier2・3の合理的な管理範囲の明確化

• 共同監査・共同購買等の効率化策の検討

• 業界で活用できるベストプラクティスの提案

■ 参加条件・申込方法

原則として、日本PDA製薬学会の参加者、または製薬・医療関連団体の関係者 を対象とします。

本研究会は招待制です。参加をご希望の方は、下記メールアドレスまでお問い合わせください。

お問い合わせ先：［メールアドレス］yarai@estate.ocn.ne.jp

事務局からご案内後、所定の参加申込手続きをお願いいたします。