製薬 技術移転研究会

1．背景

医薬品の技術移転は、社内の開発部門から製造部門への移転に加え、CMO/CDMO、スタートアップ・ベンチャー企業など、多様な組織間で行われるようになっています。

一方、技術情報の不足、暗黙知の伝達、品質システムの違い、役割分担や判断基準の不明確さなど、技術面だけでなくプロジェクト管理にも多くの課題があります。

日本PDA製薬学会 北陸勉強会・技術移転分科会では、PDA TR65やPMBOKの考え方を参考に、技術移転の課題整理と標準テンプレートの体系化を進めてきました。

本研究会では、これらの成果を共有し、実務での活用と継続的な改善を目指します。

2．目的

製薬企業の技術移転に関わる実務担当者が、企業や部門の枠を越えて知識・経験・課題を共有し、技術移転の標準化と実務改善を推進することを目的とします。

特に、技術情報だけでなく、判断基準、役割・責任、計画、コミュニケーションを「見える化」し、属人的な技術移転から組織的・再現性のある技術移転への転換を目指します。

3．ゴール

• 課題の共有・体系化：技術移転の現場課題と対応事例を収集・整理する。

• 標準テンプレートの活用：37種類の技術移転テンプレートを実務で検証し、改善する。

• 実務ノウハウの共有：成功事例・失敗事例・判断の背景を共有する。

• 継続的な改善：企業規模や移転形態に応じた、実践的な技術移転の進め方を検討する。

最終的には、技術移転の品質・確実性・効率性を高めるための、業界共通で活用できる実務知識の蓄積を目指します。

4．参加条件

本研究会は、製薬企業および関連企業で技術移転に関わる方を対象とした、招待制の非公開サロンです。

対象者

• 製薬企業の研究開発、製造、製造技術、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事部門の担当者

• CMO/CDMOなど、技術移転を受ける側・移転する側の実務担当者

• 技術移転のプロジェクト管理や標準化に関心のある方

• その他、研究会の趣旨に賛同し、管理者が参加を認めた方

参加にあたってのお願い

参加者同士の情報交換や意見交換を歓迎します。ただし、企業秘密、製品固有の機密情報、個人情報などは投稿しないでください。

参加者には、相互尊重と守秘への配慮をお願いしています。

5．参加申請・お問い合わせ

参加を希望される方は、下記メールアドレスまでご連絡ください。

招待申請先：yarai@estate.ocn.ne.jp

メールには、氏名、所属企業・団体、所属部門、参加希望の旨をご記載ください。

内容を確認のうえ、サロンへの招待をご案内いたします。