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医療機器専門職の為の

IT化・DXシステムやサービスをまとめました

M1. 研究開発（医療機器）

医療機器の設計・シミュレーション・材料開発・ライフサイクル管理支援

グループ

M2. 性能試験・治験管理（医療機器）

医療機器および体外診断薬の性能試験・臨床評価を管理

グループ

M3. 薬事管理（医療機器）体外診断薬含む

MDR/IVDR対応、UDI発番、体外診断薬の制度対応を含む薬事対応

グループ

M4. 品質・安全管理（医療機器）

ISO13485対応、苦情・不具合管理、市販後調査等を支援

グループ

M5. 製造・加工管理（医療機器）

製造・組立・刻印・トレーサビリティ管理などの工程を統合的に管理

グループ

M6. 修理・保守管理（医療機器）

点検・修理・交換・遠隔モニタリングなどの保守活動全般

グループ

M7. 物流・販売管理（医療機器）

出荷、在庫、販売チャネル、トレーサビリティなどの管理

グループ

M8. 教育・情報サービス（医療機器）

操作指導、ユーザー教育、FAQ・サポート情報提供支援

グループ

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